Se comercializará bajo el nombre de Spikevax para prevenir el Covid-19 en individuos de 18 años y mayores"
La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) aprobó este lunes totalmente la vacuna antiCovid de Moderna, que tenía hasta ahora autorización para uso de emergencia.
A través de un comunicado, el regulador estadounidense señaló que la vacuna se comercializará bajo el nombre de Spikevax para prevenir el Covid-19 en individuos de 18 años y mayores".
La vacuna Moderna fue aprobada para uso de emergencia en Estados Unidos para adultos mayores de edad el 18 de diciembre de 2020, y es la segunda vacuna contra la covid que obtiene el visto bueno completo de la FDA después de la de Pfizer.
Janet Woodcock, comisionada de la FDA, comentó que la aprobación completa puede hacer que la confianza crezca a la hora de adoptar la decisión de vacunarse en la población.
Es importante saber que para aprobar este suero, la empresa debe proporcionar datos ampliados sobre el proceso de fabricación y está sometida a inspecciones minuciosas de la FDA.
En otro momento, el directo ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, puntualizó en un comunicado que “la totalidad de los datos reales y (la aprobación) completa de Spikevax en Estados Unidos reafirma la importancia de la vacunación contra este virus".
"Este es un hito trascendental en la historia de Moderna dado que es nuestro primer producto que obtiene autorización en Estados Unidos", mencionó Bancel.
A través de un comunicado, el regulador estadounidense señaló que la vacuna se comercializará bajo el nombre de Spikevax para prevenir el Covid-19 en individuos de 18 años y mayores".
La vacuna Moderna fue aprobada para uso de emergencia en Estados Unidos para adultos mayores de edad el 18 de diciembre de 2020, y es la segunda vacuna contra la covid que obtiene el visto bueno completo de la FDA después de la de Pfizer.
Janet Woodcock, comisionada de la FDA, comentó que la aprobación completa puede hacer que la confianza crezca a la hora de adoptar la decisión de vacunarse en la población.
Es importante saber que para aprobar este suero, la empresa debe proporcionar datos ampliados sobre el proceso de fabricación y está sometida a inspecciones minuciosas de la FDA.
En otro momento, el directo ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, puntualizó en un comunicado que “la totalidad de los datos reales y (la aprobación) completa de Spikevax en Estados Unidos reafirma la importancia de la vacunación contra este virus".
"Este es un hito trascendental en la historia de Moderna dado que es nuestro primer producto que obtiene autorización en Estados Unidos", mencionó Bancel.
